Ang Unang Pasiyente Nagkaroon ng Pagpapagamot sa Pangalawang Grupo ng Dosis sa Pag-aaral ng Annexin sa RVO

STOCKHOLM, Oktubre 25, 2023 — Anunsyo ng Annexin Pharmaceuticals na lahat ng pasyente sa unang grupo ng pinakamababang dosis ay nagtapos na sa paggamot sa patuloy na phase 2 pag-aaral nito sa mga pasyente na may retinal vein occlusion (RVO) gamit ang investigational drug candidate ANXV. Walang naiulat na limitadong side effect sa paggamot at nakatanggap ang kompanya ng rekomendasyon upang ipagpatuloy ang paggamot ng mga pasyente sa susunod na grupo ng dosis. Isang inaasahang mabilis na recruitment rate ang nangangahulugan na huling pasyente ay planadong sa unang quarter ng 2024.

“Napakahalaga na makita natin ang patuloy na pag-unlad sa mahalagang pag-aaral na ito. Lima sa pitong dedicated eye clinics ay ngayon ay nagpapagamot na ng mga pasyente na may magandang karanasan, na nagbibigay ng pag-asa para sa patuloy na recruitment. Sa mas maraming pasyente na nagpapagamot, ngayon din namin inaasahan na maaaring mapatunayan ang nagpapakitang signal ng epekto, at sa mas mataas na dosis, umaasa rin kami na mapapalakas din ito”, sabi ni Anders Haegerstrand, CEO ng Annexin Pharmaceuticals.

Lahat ng anim na planadong pasyente ay ngayon ay nagtapos na sa paggamot sa phase 2 pag-aaral ng unang grupo ng pasyente (cohort) kung saan ang mga pasyente ay ginamot sa pinakamababang antas ng dosis, 2 mg/day, sa loob ng limang araw. Walang limitadong side effect na nakita sa unang cohort at pagkatapos ng rekomendasyon ng isang independent Safety Review Committee, na nag-e-evaluate sa pag-aaral batay sa kaligtasan, sa iba pang bagay, ang unang pasyente ay ngayon ay nagpapagamot na sa pangalawang cohort ng pag-aaral, kung saan hanggang sa sampung pasyente ay planadong gagamutin ng mas mataas na dosis, 4 mg/day, sa loob ng limang araw. Pagkatapos ng dalawang pasyente ay nagamot ng mas mataas na dosis, isang safety evaluation ay gagawin bago maaaring i-enroll ang natitirang mga pasyente.

“Sa taglagas, kami ay bumisita sa ilang ng aming aktibong eye clinics sa US at nakakaranas kami ng malaking pagkamangha pagkatapos ng nagpapakitang magandang signal ng epekto. Nakikita rin naming pagtaas sa recruitment rates pagkatapos naming baguhin ang protocol ng pag-aaral at alisin ang placebo group. Nananatiling nakatuon kami sa aming plano na maisama ang lahat ng pasyente sa pag-aaral sa unang quarter ng susunod na taon at upang makapag-ulat ng 4 na buwan follow-up data pagkatapos”, sabi ni Dr. Anna Frostegård, Chief Scientific and Medical Officer ng Annexin Pharmaceuticals.

Noong Agosto 2023, inulat ng Annexin ang nagpapakitang positibong signal ng epekto sa dalawang sa apat na pasyente na ginamot ng ANXV sa patuloy na Phase 2 pag-aaral. Ang mga positibong pagkakatuklas ay nag-udyok, sa iba pang bagay, ng extended na pag-abot ng pasyente at pag-alis ng placebo group sa pag-aaral dahil ang paggamot ng ANXV ay walang nagresultang seryosong side effect na nauugnay sa paggamot.

Tungkol sa Phase 2 pag-aaral

Ang Phase 2 clinical trial ng Annexin ay kasama ang mga pasyente na sakaling nakatanggap ng kanilang diagnosis ng RVO, ngunit hindi pa nakatanggap ng standard na anti-VEGF therapy. Ito ay isang open-label na pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay tatanggap ng ANXV na susunduin ng anti-VEGF (kung kailangan) at susunduin sa loob ng hanggang apat na buwan para sa mga pagsusuri upang ma-evaluate ang kaligtasan, tolerability at anumang signal ng epekto na may kaugnayan sa ANXV. Ang kompanya ay planong maisama hanggang 16 na pasyente, kung saan anim na pasyente ay nagpapagamot sa mas mababang antas ng dosis, 2 mg/day, at hanggang sa sampung pasyente ay planadong gagamutin sa mas mataas na antas ng dosis, 4 mg/day.

Tungkol sa retinal vein occlusion (RVO)

Ang RVO ay isang sakit sa dugo ng mata kung saan ang daloy ng dugo sa ugat ng retina ay nabablock. Karaniwan itong humantong sa malubhang impairment ng paningin o pagkabulag at pangangailangan ng matagalang paggamot. Ang mga paggamot para sa RVO na magagamit ngayon ay dinadala direkta sa mata, karaniwan bawat buwan, at walang epekto sa pagkablock ng mga ugat ng dugo na sanhi ng RVO. Ayon sa ulat noong 2021 ng Transparency Market Research, ang halaga ng RVO market ay tinatayang magiging humigit-kumulang USD 20 bilyon hanggang 2025, at inaasahan itong tumaas ng humigit-kumulang 7 porsyento kada taon sa loob ng susunod na 10 taon.

Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring makipag-ugnayan kay:

Anders Haegerstrand, CEO, tel +4670 – 575 50 37

Tungkol sa Annexin Pharmaceuticals AB

Ang Annexin Pharmaceuticals AB ay isang nangungunang kompanya sa bioteknolohiya sa field ng Annexin A5 para sa paggamot ng iba’t ibang sakit. Ang biological drug candidate ng kompanya na ANXV – isang human recombinant protein, Annexin A5 – pangunahing layunin para sa paggamot ng mga pasyente na may pinsala at implamasyon sa mga ugat ng dugo, ngunit pati na rin para sa kanser. May malawak na patent portfolio ang kompanya para sa paggamot ng sakit gamit ang Annexin A5 at para sa produksyon ng Annexin A5.

Ang Kompanya ay nakabase sa Stockholm, Sweden at nakalista sa Nasdaq First North Growth Market, sa ilalim ng ticker ANNX. Ang Redeye ang Certified Adviser ng kompanya.

CONTACT:

susanne.andersson@annexinpharma.com
Susanne Andersson CFO/IR @ Annexin Pharmaceuticals AB

Ang sumusunod na files ay magagamit para sa download: